ISO 37301: Sistema de Gestión de Compliance para Empresas en Perú

La ISO 37301 permite a las organizaciones establecer, implementar y mejorar un Sistema de Gestión de Cumplimiento (SGC) alineado con las mejores prácticas internacionales. En otras palabras, ayuda a construir empresas más confiables, transparentes y sostenibles.

¿Qué es la Norma ISO 37301?

La ISO 37301 es un estándar internacional publicado en 2021 que establece los requisitos y directrices para implementar un sistema de gestión de cumplimiento (compliance) eficaz. Sustituye a la anterior ISO 19600, con la diferencia clave de que ahora es certificable.

Este sistema permite identificar y gestionar riesgos legales, éticos y regulatorios, promoviendo una cultura de integridad en todos los niveles de la organización. Su enfoque se basa en principios de gobernanza, debida diligencia, transparencia, mejora continua y compromiso de la alta dirección.

El cumplimiento como ventaja competitiva en el contexto peruano

En un entorno regulatorio cada vez más exigente y con crecientes expectativas sociales sobre la ética empresarial, contar con un sistema de gestión de cumplimiento eficaz ya no es solo una buena práctica: es una necesidad estratégica.

En Perú, donde las normativas anticorrupción, laborales, ambientales y tributarias son cada vez más fiscalizadas por entidades como SUNAT, SUNAFIL y otros organismos reguladores, la norma ISO 37301 surge como una herramienta clave para prevenir sanciones, proteger la reputación empresarial y fortalecer la cultura ética organizacional.

¿Qué establece esta norma?

La ISO 22000 establece un marco de gestión sistemático para garantizar la inocuidad de los alimentos a lo largo de toda la cadena alimentaria, desde el campo hasta la mesa.

Sus requisitos combinan principios del sistema HACCP con elementos clave de gestión propios de las normas ISO. Entre los aspectos más importantes que exige se encuentran:

La implementación de programas prerrequisitos (PPR) para mantener condiciones higiénicas básicas.
El análisis de peligros y la identificación de puntos críticos de control (PCC) para prevenir riesgos en cada etapa del proceso.
La trazabilidad del producto, que permite rastrear y controlar cualquier insumo o lote ante una alerta sanitaria.
La preparación y respuesta ante emergencias, incluyendo protocolos de gestión de incidentes y comunicación clara con clientes, proveedores y autoridades reguladoras.

Este enfoque integrado permite a las organizaciones no solo cumplir con regulaciones nacionales como la Ley de Inocuidad Alimentaria en Perú, sino también alinearse con estándares internacionales exigidos por los mercados globales.

Objetivos Estratégicos de la Norma ISO 37301

Implementar un Sistema de Gestión de Cumplimiento (SGC) basado en ISO 37301 permite a las organizaciones fortalecer su estructura ética y legal, minimizando riesgos y mejorando la confianza de sus partes interesadas. Sus principales objetivos son:

Fortalecer la cultura de cumplimiento

Desarrollar una cultura organizacional basada en la integridad, el respeto a la ley y la ética empresarial.

Cómo se logra:

Integrando principios éticos en todos los procesos.
Involucrando activamente a la alta dirección.
Capacitando y comprometiendo al personal.

Beneficio:

Mayor confianza interna, sostenibilidad y resiliencia frente a riesgos.

Prevenir infracciones legales y sanciones

Minimizar el riesgo de multas, inhabilitaciones y daños reputacionales.

Cómo se logra:

Identificación y evaluación de riesgos de cumplimiento.
Implementación de políticas claras y controles efectivos.
Monitoreo continuo y auditorías del sistema.

Beneficio:

Reducción de sanciones y protección de la reputación corporativa.

Cumplir con la Ley 30424 en Perú

Alinear el sistema de cumplimiento con la legislación peruana sobre responsabilidad administrativa de personas jurídicas.

Cómo se logra:

Diseño de un modelo de prevención válido.
Implementación de canales de denuncia confidenciales.
Generación de evidencias documentadas para SUNAT, OSCE y el Poder Judicial.

Beneficio:

Reducción del riesgo penal para la empresa y sus directivos.

Mejorar la gobernanza y transparencia

Fomentar una gestión empresarial ética y estructurada.

Cómo se logra:

Claridad en los roles y funciones del sistema de cumplimiento.
Registro y trazabilidad de decisiones clave.
Integración del cumplimiento en la estrategia del negocio.

Beneficio:

Mayor atractivo para inversionistas, alianzas sostenibles y mejora en la percepción pública.

Beneficios de Certificación ISO 37301

Cumplimiento con la Ley N.º 30424 (modelo de prevención válido).
Reducción del riesgo de corrupción, fraude o sanciones administrativas.
Mayor competitividad en licitaciones públicas y privadas.
Refuerzo de la confianza ante clientes, autoridades, inversionistas y socios.
Mejora continua en los sistemas de gestión de riesgos y ética empresarial.
Base para implementar otras normas de integridad como la ISO 37001 (Antisoborno).
Evidencia objetiva de cumplimiento ante organismos reguladores.

¿Quiénes pueden certificarse en ISO 37301?

Cualquier tipo de organización puede certificar la ISO 37301, desde pequeñas empresas hasta corporaciones multinacionales. Es especialmente útil para:

Empresas sujetas a la Ley N.º 30424 sobre responsabilidad penal de la persona jurídica.
Empresas de sectores regulados como finanzas, construcción, minería, agroexportación, salud y tecnología.
Organizaciones que desean mejorar su gobierno corporativo, transparencia y gestión de riesgos.
Empresas que buscan fortalecer su reputación y acceder a nuevos mercados.

Estructura del Sistema de Gestión de Compliance (SGC)

La ISO 37301 se basa en la estructura de alto nivel (HLS), lo que facilita su integración con otras normas ISO. Estos son sus pilares fundamentales:

Contexto de la organización: comprender los riesgos y requisitos legales aplicables.
Liderazgo: compromiso activo de la alta dirección.
Planificación del cumplimiento: definición de objetivos, políticas y controles.
Apoyo: recursos, competencias y comunicación efectiva.
Operación: gestión de riesgos, debida diligencia y controles internos.
Evaluación del desempeño: auditorías, indicadores y revisión por la dirección.
Mejora continua: acciones correctivas, lecciones aprendidas y cultura de cumplimiento.

¿Cuánto cuesta certificar ISO 37301?

El costo de la certificación ISO 37301 varía según varios factores:

Tamaño de la organización y número de sedes.
Nivel de riesgo y sector regulado.
Grado de avance actual del sistema de cumplimiento.
Necesidad de servicios de consultoría o capacitación externa.
Organismo certificador elegido.

Invertir en un sistema de cumplimiento sólido no solo evita sanciones: también mejora la eficiencia operativa, protege la reputación empresarial y abre nuevas oportunidades comerciales.

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Adoptar la norma ISO 37301 es una decisión estratégica que te permite anticiparte a los riesgos, fortalecer tu liderazgo empresarial y construir confianza de manera estructural.

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